Относно ITV-1 - ImmunH
Нашата компания Иммунотех Лабораториес БГ ООД притежава правата за производство и разпространение на лекарственият препарат ITV-1 с търговско наименование ImmunH, лекарствено съединение създадено за лечението на ХИВ-1/СПИН инфекцията.
ХИВ-1/СПИН ЕПИДЕМИЯТА
В момента в света болните пациенти от СПИН официално са около 40 милиона души, но реално са повече от 400 милиона, защото до този момент е изследвано за СПИН по-малко от 10% от световното население, като много случаи не са докладвани заради стигма и други причини. Всички други препарати които се прилагат за терапия на СПИН не лекуват болестта, а само отсрочват и удължават живота на пациентите като лечението с тях струва около 30 000€ на годишна база и се ползват всеки ден докато пациента е жив. Много от тях са с много странични ефекти, а ежедневната им употреба прави прилагането им изключително трудно, защото не трябва да се пропуска дори един ден.
РЕГИСТРАЦИОНЕН ПРОЦЕС И КЛИНИЧНИ ИЗПИТАНИЯ
Нашата компания е завършила Фаза I, което е токсикологично проучване на ITV-1 - ImmunH върху мишки, зайци, плъхове, морски свинчета, като лекарството е показало пълна липса на токсичност. Също така сме завършили Фаза II, която включва Фармакодинамика и приложението на лекарството на повече от 500 доброволци като част от доклинични проучвания.
Най-важното е, че сме преминали Фаза III, състояща се от клинично изпитание (виж Окончателния Доклад) в СБАЛ по Паразитни и Инфекциозни Болести „Проф. Иван Киров“, София (Европейски Съюз) върху 31 пациенти болни от СПИН в напреднала фаза. Обобщените резултати от клиничното изпитание са:
Подобряване на имунните показатели на абсолютния брой на Ly, CD3 T, CD4 T, CD8 T, B Ly, NK и на процента на CD3 T, CD4 T, CD8 T, B Ly, NK и индекса CD4/CD8;
Понижаване на вирусния товар; Добър лечебен ефект по отношение на опортюнистичните инфекции;
Много добра съвместимост с всички съвременни антиретровирусни лекарства;
Много добра поносимост при всички пациенти;
Пълна липса на странични ефекти.
В момента работим за завършването на финалната Фаза IV и получаването на Разрешение за Масова Употреба за територията на Република България, което ще завърши регистрационния процес на ITV-1 - ImmunH и ще доведе лекарството до пазара. След като регистрираме лекарствения продукт в България, ние ще можем да регистрираме ITV-1 - ImmunH в различни държави по света със съкратен регистрационен процес чрез Процедура за Взаимно Признаване на лекарствените продукти.
ДРУГИ ЗАБОЛЯВАНИЯ
Изпробвали сме ITV-1 – ImmunH на доброволци и за други заболявания като рак, хроничен хепатит, диабет, ревматоиден артрит, други и резултатите са изключително добри, тъй като лекарството стимулира имунния отговор и заздравява имунната система на човека.
“ Тези клинични резултати определят много важно място за ITV-1 при лечение на болестта СПИН. Имаме основание да смятаме, че ImmunH лекува болестта СПИН в дълбочина, а именно не само в кръвта, но и в депата, лимфите и на ДНК ниво. Нашето лекарство е не само много добро по отношение на лечебен ефект, но и сравнено ценово е десетки пъти по-евтино от съществуващите до сега лечения на болестта СПИН.”
— Димитър Савов, Президент на Иммунотех Лабораториес БГ
ДОЗИРАНЕ, СЪХРАНЕНИЕ И УПОТРЕБА
ITV-1 – ImmunH се приема на 16 инжекции, поставяни два пъти седмично в последователни дни в продължение на 8 седмици.
Съхранява се при температура от +2°C до +8°C
Една инжекция представлява флакон от 3 мл и се поставя дълбоко мускулно. Преди инжектиране флаконът трябва да се разклати и да е със стайна температура.
СЕРТИФИКАТИ И ДОКУМЕНТИ
Противопоказания и лекарствени взаимодействия
ITV-1 – ImmunH не може да се използва с други ваксини или други лечения съдържащи протеини.
ITV-1 – ImmunH не може да се използва паралелно с (каквито и да е) имуносупресивни лекарства.
Странични ефекти и предозиране
Проучванията за безопасност при животни не са показали токсични ефекти.
Не се наблюдават странични ефекти.
ITV-1 – ImmunH е създадена да е безопасна и не пречи в случай на работа с машини.